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根据一项新的Ⅱ期研究，恩替卡韦对发生拉米夫定抵抗的慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的患者安全、有效，每日1.0mg是最有效的剂量。
台湾国立成功大学医学院的Dr. Tsing-Tsung Chang及其同事在10月的Gastroenterology杂志中报道，曾有体外研究显示，对线粒体DNA合成无作用的恩替卡韦可强力抵抗拉米夫定耐药株HBV。
研究者进行了一项多中心研究，分析恩替卡韦对拉米夫定难治性HBV感染的作用。研究纳入了使用拉米夫定24周或以上仍然有病毒血症的182例患者。患者被随机指定继续服用拉米夫定或接受恩替卡韦每日1.0、0.5或0.1mg，直到76周。在研究开始后24周，1.0mg恩替卡韦组79%的患者HBV DNA检测不到，而0.5mg恩替卡韦组为51%，拉米夫定组为13%。在48周时，出现完全反应（即HBV DNA检测不到、ALT水平正常和乙型肝炎C抗原阴性）的患者，1.0mg恩替卡韦组为29%，0.5mg恩替卡韦组为19%，拉米夫定组为4%。不良事件发生率在4个治疗组相同，其严重程度多为轻度至中度。
Dr. Chang及其同事认为，相对低的血清转化和完全反应率可能是由于宿主免疫反应受损或拉米夫定抵抗病毒的改变，提示对这个人群的最佳抗病毒治疗持续时间长于本研究中所评估的48周。研究者总结，恩替卡韦每日1.0mg有显著的抗病毒活性，耐受性与拉米夫定相当，所以是治疗拉米夫定难治性HBV感染的最佳剂量。王泓摘译
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